2014年9月18日卫生研究权威（HRA）关于促进研究透明度的建议，主要利益相关者会面，讨论有关提案的反馈以及下一步应该在英国注册和报告临床试验的反馈。

时间正在改变临床研究。通过欧盟临床试验条例(EU CTR)将改变临床研究的批准和实施方式。欧盟CTR将于2016年生效，所以现在是时候了从过去的错误中学习并开始准备新的范式．

这是HRA所做的;它已经开始为英国滚动。

HRA成立于2011年，HRA旨在保护患者和简化的研究法规，旨在通过与如此国家健康研究所和药品和医疗保健制品监管机构．在欧洲的立法变动，HRA推出了一个就有关临床试验注册和报告的新法规建议征求意见在今年4月的英国。这是持续进程的一部分，以确保英国的临床试验立法符合并超过欧洲设定的新标准。

提议的赞助商声明的更新

差不多一年，赞助商必须声明正在考虑获得伦理批准的临床试验已经注册作为研究伦理委员会(REC)批准的正式条件。首个HRA提案建立在此基础上，以检查申办方的符合性，更新申办方声明，声明自2013年9月30日以来批准的所有临床试验已经注册，将于2014年9月30日(下周二)生效。

第二个HRA提案使用申办声明来增加REC批准的进一步条件，更新申办声明，声明英国所有积极招募的临床试验已经注册，自2015年4月1日起生效。

2014年9月18日，主要利益攸关方会见了HRA讨论这些提案。珍妮特明智地是HRA的首席执行官，以及质量标准和信息HRA主任汤姆史密斯，迎接早上的讨论，从反馈中获取意见和审议前进。所有人都同意HRA已经解决了令人满意地呼吁突出的担忧，并且有一天，HRA有一项提案，HRA有一个任务授权。Trish Groves，副编辑BMJ和主编BMJ Open强调需要确保HRA的要求符合临床试验注册的“最佳实践”，例如那些国际医学杂志编辑委员会的概述．

在健康志愿者中进行的第一阶段研究如何符合这个框架是一个更有争议的问题。这些研究并没有评估干预本身的有效性，而是评估干预在人类(因此是健康志愿者)中的安全性。一些人质疑第一阶段研究的预期注册可能泄露机密商业信息和影响专利考虑;然而，在这一点上，HRA的提案将继续在申办声明中包括第一阶段注册，尽管有可能推迟。

还提出了担忧，欧盟CTR将在欧洲和世界其他地区产生关于临床试验透明度立法的差异，特别是关于我试验的登记，并且在欧盟CTR之前向HRE向前发展的HRA为英国创造一个更大的裂痕。关于临床试验立法的全球比赛领域有一个全球比赛，这听起来像是一个理论上的一个好主意，但可能很难实施。

在会议结束时突出显示，尽管HRA邀请，房间内和公众意见，但在房间内缺乏学术代表性，尽管HRA邀请，但在房间内缺乏学术代表性。由于学者在临床试验中具有至关重要的作用，这对他们对这些HRA提案的思想来说至关重要。

令人兴奋的是，这仅仅是个开始。提高研究透明度现在是大多数人议程的前沿，随着欧盟CTR的到来，英国内部的变化势头只会增加。我认为在接下来的几年里，将会有一些关于研究透明度的伟大辩论，尽管我认为有一件事是清楚的;这不是如果的问题，而是何时和如何的问题。

这次利益相关者会议包括来自英国制药工业协会、生物医学中心有限公司、英国医药工业协会的代表英国医学杂志,剑桥大学，癌症研究英国，厨师医疗，Glaxosmithkline Plc。，医学研究委员会，HMR医疗和护理服务，Medtronic Inc.，商品临床有限公司，对科学和惠康信托的感受。

HRA的第一个官方更新将很快提供。关注此空间。