完成了我们的临床试验日测验?了解临床试验报告的下一步

国际临床试验日快乐!如果您还没有,请我们临床试验日测验在临床试验报告中,然后在此处回顾一下该领域的下一步。

国际临床试验日每年庆祝20Th五月纪念詹姆斯·林德(James Lind)的就职研究索尔兹伯里1747年,记录了有史以来的第一次临床试验。

詹姆斯·林德图书馆(https://www.jameslindlibrary.org/lind-j-1753/)版权所有信息:Creative Commons Attribution 4.0国际许可证

林德(Lind)观察到,英国舰队坏血病造成的死亡人数比法国和西班牙舰队的总和多。他假设法国和西班牙舰队可提供的柑橘类水果正在降低风险。1747年5月20日,林德(Lind)吸引了12名英国水手,并测试了这些水果是否会减轻其坏血病的症状(结论 - 确实如此)。

自詹姆斯·林德(James Lind)时代以来的过去270年中,临床试验已经发展到一个令人兴奋的地方(对于临床试验的一些最新发展,请参见国际临床试验方法学会议/临床试验协会2017会议摘要通过试验)。

推动提高透明度和可重复性的推动力,已大大强调临床试验报告。在过去的20年中,我们已经看到了一些很棒的里程碑,但是接下来的领域在哪里?

正在进行什么?

结合配偶或其他报告指南以及机器学习/人工智能正在为临床试验出版物的机会开放。例如,出版于BMC医学卡罗琳·巴恩斯(Caroline Barnes)及其同事开发了一种在线写作援助工具,该工具将配偶及其扩展功能结合在一起,以帮助作者编写随机对照试验报告。

推动提高透明度和可重复性的推动力,已经很重视临床试验报告

配偶也在同行评审过程中使用,集成到文本挖掘软件中以自动化同行评审过程的某些方面并评估临床试验报告的完整性(目前正在评估该软件的试点)。其他研究表明基于报告指南的其他评论帮助提高手稿质量。

Consort小组的完整轮廓关于主要利益相关者可以为支持更好的试用报告做什么,以庆祝临床试验日,可以找到这里。我敢肯定,您会同意,这些发展对该领域带来了很多希望。

从注册到研究方案和统计分析计划出版物,主要结果和次要分析,以及与临床试验一起研究,支持临床试验的完整和透明出版物记录在该领域变得越来越普遍,以帮助建立证据基础如何进行有效的临床试验(有关更多信息,请参阅此信息试用纸试验)。

通过一项生产大量出版物的一项试验,确定所有相关文章变得越来越困难,并导致了临床试验报告中的另一个主要里程碑。链接的临床试验或“螺纹出版物”(首先由道格·奥特曼(Doug Altman)创造)。通过试用注册号(任何临床试验的唯一标识符),现在可以将Crossref元数据中不同发行商的所有出版物链接起来。

接下来是什么?

在线出版和开放科学帮助建立了令人兴奋的出版和报告景观。我们期待着明年的临床试验报告会带来什么,并且只能开始想象另外270年的外观……

可重复性危机已经在我们注意的最前沿购买了许多有关科学问题的问题,并且最近估计85%的研究浪费了显然需要更改。临床试验的许多下一步将纳入其中的这些问题。

对于临床试验报告,下一件大事之一将涉及数据共享。2016年1月,国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)宣布共享临床试验数据的建议,呼吁所有利益相关者的反馈(类似于2004年的试用注册回电话 - 临床试验日测验中的问题1)。他们被回答淹没了(包括我们的bob游戏平台)一年后,我们仍在等待下一份草案,表明数据共享的复杂性。我预测有关如何最好地进行的辩论将非常热。

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请在下面评论您认为下一个大型报告里程碑将用于临床试验报告!

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