谁应该做什么

为了庆祝临床试验日,我们邀请了配偶集团来反思他们对临床试验报告未来的看法。在这里,Larissa Shamseer代表CONSORT集团讨论了关键利益相关者可以做些什么来支持更好的试验报告。

这篇文章已经被我是拉丽莎·沙姆西尔配偶组
贡献:Doug Altman, Ken Schulz, David Moher, Sally Hopewell

2016年是第一本出版20周年CONSORT声明.这是第一个报告指南,现在这个领域有350人,而且还在增长,并被广泛认为是一个里程碑在卫生研究。

但它的开发人员仍然在思考如何改进它,扩大它的吸收和坚持,并增加它影响.多年来,焦点主要集中在期刊和作者应该做什么,比如分别支持或支持CONSORT。然而,这些当事人存在于一个涉及多个利益相关者的研究和出版的复杂系统中。

我们与CONSORT执行团队一起,列出了几个可能在更好的试验报告中发挥更大作用的关键利益相关方。我们建议谁、什么、如何、何时、何地和为什么在试验报告的透明度方面可以做得更好。重要的是,如果我们不采取任何措施来改善这种状况,我们就会面临这样的后果。

以上是试验研究过程中的基本阶段,以及基本报告要求和建议适用的地方。下面的涉众指南展示了如何做到这一点精神(试验方案建议)和配偶适用于更广泛的改善试验报告的行动,如登记试验方案和结果以及共享试验数据。

关键利益相关者

资助者

什么 如何 在哪里? 为什么?
要求试验资助申请涉及试验方案的SPIRIT清单项目 提供一个申请提交模板/表单基于精神检查表项目;

提供如何报告每个项目或链接到SPIRIT解释和阐述

提交拨款前 在可能的情况下,在在线奖助金提交系统中完成协议模板 提高研究者在试验申请中应包括哪些内容的知识;促使研究人员考虑试验方法的细节,并预期潜在的问题
基于SPIRIT项目进行同行评审 提供每个项目如何报告的指导(从SPIRIT解释和阐述);

使用精神检查表项目作为奖助金评估标准的一部分

在评审拨款期间 在电子评估系统中或附加给予同行评审决定 提高申请裁定的一致性;缩短决策时间
确保所有资助试验的公布报告符合所有要求配偶清单项目 在发表之前保留部分资金;审查预提交的手稿/报告,以确保完整地报告所有内容配偶的清单项目 在向期刊提交稿件之前 提交和审查已完成的试验报告的电子系统 阻止选择性报告;透明和完整的报告赠款资助的研究将对资助机构产生积极的影响

学术机构

什么 如何 在哪里? 为什么?
在对作者的说明中认可SPIRIT和CONSORT 写一份支持性的声明和作者关于方案或试验报告的预期行动 立即/正在进行 说明作者 糟糕的报告阻碍了读者的阅读,并可能妨碍纳入系统评论;期刊背书CONSORT是相关的有更好的试验报告
检查所有SPIRIT或CONSORT清单项目是否符合已公布的协议和试验报告 为同行审稿人提供指导,或使用基于SPIRIT或CONSORT项目的审稿人评估模板 在同行评审 用于记录或提交同行评审决定的电子系统。 使用CONSORT进行同行评审产生m矿石完全报告试验
确保某一专业的所有期刊一致认可CONSORT和SPIRIT 动机/主要编辑器在某一专业范围内,应与该领域内的所有其他编辑联系,以协调认可和实施活动 任何时候 通过在专业期刊上发表一篇社论,表明统一的要求 如果某一专业存在统一的标准,那么作者将更有必要遵守报告标准

期刊

什么 如何 在哪里? 为什么?
在对作者的说明中认可SPIRIT和CONSORT 写一份支持性的声明和作者关于方案或试验报告的预期行动 立即/正在进行 说明作者 糟糕的报告阻碍了读者的阅读,并可能妨碍纳入系统评论;期刊背书CONSORT是相关的有更好的试验报告
检查所有SPIRIT或CONSORT清单项目是否符合已公布的协议和试验报告 为同行审稿人提供指导,或使用基于SPIRIT或CONSORT项目的审稿人评估模板 在同行评审 用于记录或提交同行评审决定的电子系统。 使用CONSORT进行同行评审产生m矿石完全报告试验
确保某一专业的所有期刊一致认可CONSORT和SPIRIT 动机/主要编辑器在某一专业范围内,应与该领域内的所有其他编辑联系,以协调认可和实施活动 任何时候 通过在专业期刊上发表一篇社论,表明统一的要求 如果某一专业存在统一的标准,那么作者将更有必要遵守报告标准

研究人员/作者

什么 如何 在哪里? 为什么?
解决所有精神检查表准备试验方案/方案时的项目 使用SPIRIT项目作为写作指南/模板 在准备试验方案时 电子试验协议文件 预见研究过程中的问题,指导研究行为,防止研究行为中的任意决策;确保可用性并提高卫生专业人员和其他研究人员对研究的理解
解决所有配偶的清单物品及任何相关物品配偶的扩展在准备发表试验手稿时。使用整齐详细描述干预措施。 使用清单作为写作指南/模板 在写作过程中 电子 可能会增加发表的机会;报道充分的试验很好地反映了个体研究人员的情况

失败的行动

不采取任何措施改善试验报告的人力、财政和科学成本是严重的:

  • 糟糕、不完整和选择性的报道将盛行
  • 报道不充分的研究无法使用读者(包括系统评论员和健康专家)
  • 病人的贡献和时间都被浪费了
  • 报道不足的研究不能在实践中复制
  • 如果试验计划不周或试验结果不可用,资助方对试验的投资就会被浪费
  • 糟糕的报道反映了研究人员、研究机构、期刊和资助者的糟糕表现

今年6月,一种审判报告的新工具正在推出,StatReviewer.它提供了对试验报告的自动化评估,并反馈了需要改进的地方。它是为出版商和期刊提供的,目的是衡量其期刊报告的完整性,但也可以被任何对改进报告感兴趣的人使用,包括作者。


CONSORT网站(CONSORT清单,流程图,扩展,翻译):www.consort-statement.org

SPIRIT网站(SPIRIT文档、翻译、工具):www.spirit-statement.org

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