药物开发是一项耗资巨大的事业。确切的成本是有争议的,但平均估计每一种药物10亿美元是不远的。另一方面,也有巨大的利润。例如在美国,2014年最畅销的50种药品的全球销售额都至少为20亿美元,前10种药品的销售额在66亿美元到130亿美元之间。
因此,制药公司不愿将成功的产品撤出市场也就不足为奇了,即使这些产品被证明会引起严重的不良反应。
我们有之前报道一项对462种药品的研究发现,这些药品在上市后由于药物不良反应而被撤出市场。我们发现,导致药物停药的不良反应在上市后被发现的速度比之前更快,但最终停药的药物并没有在发现首次报道的不良反应后更快地停药。即使是这样,也是如此死亡这就导致了药物戒断。
我们已经调查过从1964年到2009年,25种导致严重不良反应的减肥药的停售模式;其中23例具有通过改变中枢单胺类神经递质或大脑受体功能的作用机制(图1)。精神障碍、心脏毒性(主要可归因于单胺类神经递质再摄取抑制剂)、药物滥用或依赖(主要由神经递质释放剂引起)共占停药的83%。据报道,死亡与七种产品有关(28%)。
在另一项未发表的分析中,我们发现,尽管这些药物有助于减肥,但效果相对较小。严重的危害是在上市后的一段时间内发现的,而通常在关键的试验中发现不了。
这些发现表明,监管机构在考虑是否批准新的中央作用的减肥药物时应该谨慎。先前上市的药品被撤市的证据表明,制药公司从中获利,但遭受严重不良反应的患者最终会损失惨重。
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