什么是早期的Alzheimer，为什么难以诊断出来？

痴呆症描述了一系列症状，其可能包括在思维过程中的记忆损失和困难。症状通常不会出现，直到对大脑产生重大损害，但即使症状是轻微的，有时几乎是不明解的，它们可能足以影响一个人的日常生活。

早期痴呆症的诊断是通过症状变异的类型和程度挑战。出现症状与大脑的面积相关联，其中发生劣化，患者开发的痴呆类型。保留新信息所需的脑结构，例如海马，似乎特别容易受早期脑恶化的影响。对早期病例检测的进一步影响是患者的生活方式需求，以及它们对疾病的反应。

在阶段患者的试验中使用早期患者使用早期患者的益处是什么？

靶向早期患者的益处是可以使用治疗来减少，并且可能停止任何进一步的脑退化。这种疾病这个阶段的患者也往往具有较少的症状和相对完整的认知功能，在主题和研究人员之间进行沟通，更清晰。这允许对治疗结果进行更直接的分析。

确定靶向受疾病影响的特定脑区域的方法可能允许更好地理解治疗多重脑区域受到影响的先进和复杂的晚期疾病所需的疗法的结合。

为什么需要新的准则？

在过去的10年里，有关在阿尔茨海默病（AD）临床药物试验中使用的认知试验的选择是一种好奇的僵局。根据受欢迎的信念评估认知的“黄金标准”一直是adas-cog.，一个由11个任务组成的测试，该任务测量了记忆，语言，Praxis，注意力和其他认知能力的干扰，这些能力通常被称为广告的核心症状。

然而，已经广泛，并且有理由，批评至少过去15年的规模。这种批评的一个关键原因是，在轻微的患者中，普拉西斯，命名和语言子测试的表现往往是天花板，在这些测试中留下没有空间来证明改进。进一步的批评来源一直是缺乏已知在疾病的最早阶段受损的认知结构域的可接受措施，例如执行功能，关注和工作记忆。

一些作者推荐了额外的措施拓宽adas-cog但是，使其进入临床试验的子元件未能由于天花板效应（“迷宫”的子测试），得分差或施用方法（分别分别取消和浓度/分散浓度）和地板效应（延迟单词召回）。尽管2008年的FDA代表提出了建议，但赞助商顽固地坚持使用ADAS-COG的使用，以选择更适当的措施。

有些前进是用使用的NTB在AN1792的研究中。该集合众所周知的临床措施有助于捕获最高抗体滴度患者的认知保存。然而，许多NTB测试揭示了范围限制问题，中等阶段患者可能需要评估2-3小时。

新指南的优势是什么？

与药物开发界相比，广告队列的临床和学术研究促使了传统的使用'纸和铅笔'和电脑化认知测试。这些方法在过去几年中被进取的毒品开发公司拿到了，并习惯于概念研究证明的良好影响。最近的这一例子是使用来自的元素肠外评估捕获研究中的研究中的积极效应probiodrug.。其他赞助商，包括论坛Pharma.，采用替代纸张和铅笔测试效果良好。

监管机构，特别是FDA，鼓励了这一领域的创新，而且新草案指导草案是最明确的和最近的例子。该指南特别要求使用“敏感神经心理学测试”和“措施”，描述可能无法合理地应用于大多数ADAS-COG子测试。在这方面，指导是一个非常有用的发展。

同样有用的是，该机构没有规定特定使用措施。这种方法是热烈的欢迎。i）的两步策略）识别感兴趣的关键认知域，然后II）选择可靠，敏感和有效的措施，因为许多评论员以来1997.，选择对认知客观测试的最合适的方法。

这可以应用于其他国家吗？

一些公司，如probiodrug和轴突神经科学，已经将敏感的测试和措施纳入其审判，并可能为其企业奖励。但是，对于许多adas-cog继续被选为选择的评估。许多新认知评估目前是验证的主题，这是一个可能协助其通过的活动。但是，对于许多药物开发商来说，最终证明将是支持“测定敏感度'即能够捕获阳性治疗效果。