CDER在稀有疾病方面的进展
Orphanet的稀有疾病杂志很荣幸能介绍这篇文章，由美国食品药品监督管理局（FDA）中的稀有疾病团队（FDA）撰写…阅读更多 ”
FDA，药物评估与研究中心（CDER）
稀有疾病和医学遗传学（DRDMG）的划分是通过协调稀有疾病教育，政策，研究和利益相关者参与的新药办公室的稀有药物开发的枢纽。DRDMG还针对用于预防和治疗稀有代谢罕见的先天错误的药物和生物制剂，调节研究新药物应用（IND），新药应用（NDA）和生物制剂申请（BLA）。
药物评估与研究中心（CDE）FDA的最新帖子（（查看全部）
- CDER在稀有疾病方面的进展- 2021年2月25日