FDA，药物评价和研究中心(CDER)

罕见病和医学遗传学司(DRDMG)通过协调罕见病教育、政策、研究和利益相关方参与，成为整个新药办公室罕见病药物开发的中心。DRDMG还监管旨在预防和治疗罕见先天性代谢错误的药物和生物制剂的研究新药申请(INDs)、新药申请(nda)和生物制剂许可申请(BLAs)。

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