18/05/2018Joshua D. Wallach博士和Joseph S. Ross博士

在过去的几年中，美国食品和药物管理局(FDA)面临着持续不断的挑战压力加快新药的审查和批准，以促进创新，并为患有严重危及生命疾病的患者提供快速获得新疗法的途径。作为加快审查和批准程序越来越多地用于某些药物，有人担心某些药物是基于更小，更短，更少的试验。我们的最近发表于BMC医学旨在评估告知FDA新药批准决定的临床试验证据的一个组成部分:研究结果。