这项研究强调了临床试验中数据监测的不足

在最近出版的研究文章在里面审判Floriani博士及其同事评估了150项癌症随机对照试验中中期分析的流行率,并得出结论认为,对于数据监测的统计方法的实施仍然没有给予足够的重视。

众所周知,中期分析在平衡关于治疗效果的及时信息需求、假阳性误差的控制和估计偏差方面发挥着重要作用。为了评估目前正在进行的患者招募方案的计划监测实践,本研究的作者从2000年至2005年意大利临床试验注册中心的癌症临床试验方案中提取数据。

尽管有机会反复评估慢性病试验中的数据,但该研究发现,30%的方案没有纳入任何中期分析计划,只有56%的方案可以被视为充分计划用于监测试验。这些发现可能有助于改善临床试验的组织和进行,这些临床试验可能有被不必要地提前终止的风险。

研究

方法
癌症随机临床试验的中期分析
事件终点:意大利国家监测中心的一项调查
用于临床试验

Irene Floriani、Nicole Rotmensz、Elena Albertazzi、Valter Torri、Marisa De Rosa、Carlo Tomino、Filippo De Braud
审判2008,9:46(2008年7月25日)
[摘要][暂定PDF]

审判致力于调查随机对照试验的设计、性能和结果的任何方面。该杂志由总编辑兼专家道格·奥尔特曼(英国)、科特·弗伯格(美国)、杰里米·格里姆肖(加拿大)和彼得·罗斯韦尔(英国)监管编辑部. 如果您想了解更多有关日记的信息,请联系编辑部.

阿比盖尔琼斯
助理编辑-审判

话题:

医学

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