被遗忘的、被忽视的和服务不足的审判不能继续让社会的大部分人失望

我们所做的随机尝试改善医疗保健决策,这些决策可能会对人们的健康产生持久影响。每天,公众、患者、医疗专业人员和决策者都要对自己或他人的医疗保健做出决定。随机试验可以帮助人们做出更明智的决定。

或者至少他们应该这么做。作为阿奇·卡克伦说在美国,随机化本身并不能促进试验结果在任何地方的有效性,包括试验的完成地点。这个有用性的核心是参与试验的人是谁——参与试验的人是否与社区中有医疗保健问题的人一样,是试验的目标?如果没有,我们和他们都有麻烦了,因为试验不会帮助它应该帮助的每个人。对于我们这些设计试验的人来说,对我们自己的试验进行检查很可能会导致令人不安的认识,即试验中的人与试验旨在服务和帮助的人不一样。

这是一个老问题.然而,COVID-19是一个新问题,是一种非常明亮、非常刺眼的光吗在英国和美国,黑人、亚洲人和少数族裔社区更有可能因COVID-19遭受严重疾病和死亡。2020年6月出版在1518项新冠病毒研究中ClinicalTrials.gov在美国,只有六项研究在收集关于族裔的数据,尽管族裔的作用在大流行的很早就开始显现。COVID-19对黑人、亚洲人和少数族裔社区的影响格外严重,因此,在试验中充分代表他们,确保COVID-19研究改善社会上所有人的生活,而不仅仅是部分人的生活,至关重要。否则,这一流行病将成为加剧保健不平等的另一个因素。然而,先前试验的数据(比如癌症试验),来自少数民族的人被纳入的比例远低于我们考虑到他们在人口中所占比例的预期。

换句话说,在试验设计中考虑种族并不是常规做法。我们经常无法收集种族数据,这意味着我们无法知道我们的试验(任何试验,不仅仅是COVID试验)是否真正代表了它们应该服务的社区。

这就是英国国家健康研究所(NIHR)包括倡议的原因,最近发布的路线图试用,所以很重要。从2017年开始,INCLUDE已经进行了范围审查、调查和利益相关者活动,以产生一个路线图引导指导和倡议的发展,以增加研究中服务不足群体的纳入。这是一个雄心勃勃的计划。该方案确定的服务不足群体名单很长,包括老年人、黑人、亚裔和少数族裔、生活在农村地区的人、失业者/低收入者、LGBTQ、有认知障碍的人、孕妇和患有罕见疾病的人。这样的例子不胜枚举。

重置需要时间,但在英国可能没有你想象的那么长。与英国最大的卫生和保健研究资助者美国国家卫生研究院(NIHR)的联系意味着有真正的改变潜力:正如任何研究人员都知道的那样,资助者领先,我们就跟随。而且,美国国家卫生研究院对解决卫生(和其他)不平等问题非常认真,包括提高它资助的研究的包容性。包括提出问题,指导资助方、研究人员和交付团队在设计和评估临床研究方案时进行审议。它也给出了良好实践的例子。对于种族来说额外的资源与公众和患者合作伙伴共同开发,试验建立,医学研究理事会- nihr试验方法研究伙伴关系,健康研究委员会试验方法研究网络BME健康中心.美国国家卫生研究所卫生技术评估项目主任海维尔·威廉姆斯强调了旨在增加黑人、亚洲人和少数民族背景的人参与他的项目的举措7月导演的消息.我们有理由感到乐观。

为了改善我们社区的健康,研究需要服务于他们每个人的利益。实现这一目标需要一个系统的方法,首先要提出正确的问题,设计包容性试验,消除监管、资金和制度上的障碍,最重要的是,与服务不足的群体建立长期关系。最重要的是,我们需要倾听他们的意见。

如果一个试验不能代表社区中那些可能受益的人,那么它就是一个失败的试验。如果我们作为研究人员忽视了我们寻求服务的大部分人群,那么如果他们反过来忽视了我们提出的不充分证据,我们也不应该感到惊讶。

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