世卫组织国际临床试验注册平台:向所有人提供全球临床试验信息

为了纪念临床试验日,来自世界卫生组织(WHO)的加桑·卡拉姆和安娜·劳拉·罗斯解释了世界卫生组织国际临床试验注册平台(ICTRP)在全世界提供免费和一致的临床试验信息方面的作用和成就。

注册网络

了解研究现状以确定差距和解决具体需求对于确保有限的研究资金得到最适当的利用,以及在卫生研究方面,最终使全世界的卫生事业受益至关重要。

成立于2006年ICTRP该平台的任务是确保所有参与医疗决策的人员都能获得临床试验的完整视图。

这将提高研究的透明度,并最终加强科学证据基础的有效性和价值。它还允许患者识别相关的临床试验和研究人员访问以前和当前研究的概述。

从全球角度看,ICTRP的一个关键作用是提高透明度,缩小低收入和中等收入国家开展临床试验的知识差距。为了实现这一目标,ICTRP的目标是增加拥有本国临床试验注册的国家数量(会议世界卫生组织的标准)或一项可强制执行的政策,即临床试验应在世卫组织注册网络的一级注册中心进行注册。

ICTRP注册网络于2006年成立,共有三个注册中心:ISRCTN来自英国,ANZCTR来自澳大利亚和新西兰ClinicalTrials.gov来自美国。网络现在有18个主要是国家或区域登记处而且还在不断增长。网络遵循一套发布的标准由网络定义并商定。

ISRCTN注册表是ICTRP网络的一个支柱,自2000年以来一直在进行试验登记。它目前有大约19500个临床试验,并每周向ICTRP提供最新的临床试验记录。

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ICTRP一站式检索入口目的是提供关于全球正在进行和完成的临床试验的信息的单一访问点。它提供了一个可搜索的数据库,其中包含世界各地符合世卫组织内容和质量控制标准的注册中心提供的试验注册数据集。

ICTRP搜索门户的开发是为了让用户更容易地搜索临床试验。该数据库每周更新一次,包含超过60万份临床试验记录。

在过去几年中,ICTRP与世卫组织内外的利益相关者启动了多个合作项目,以确保从临床试验登记处收集的数据能够以不同的方式并根据量身定制的需求进行传播:

  • 世卫组织营养行动证据电子图书馆(埃琳娜)是一个在线证据指南库,用于扩大营养干预措施列表。它是最新营养指南、建议和临床试验等相关信息的单一参考点。
  • 瑞士国家临床试验门户网站(KOFAM)是瑞士联邦公共卫生局(FOPH)在瑞士进行人体研究的门户网站。该网站包括瑞士人体研究法规的广泛基本信息,以及为瑞士、德国和奥地利的研究人员和临床试验招募提供的各种工具。
  • 人类基因组编辑(HGE)登记处是一个利用人类基因组编辑技术收集临床试验信息的中央数据库。HGE注册中心使用世卫组织ICTRP收集的数据。
  • Orphanet罕见疾病平台是一个独特的资源,提供人工管理和专家验证的罕见疾病知识和罕见疾病的孤儿命名法,它位于法国国家健康和医学研究所(INSERM)。

新型冠状病毒肺炎

一旦科威特2019冠状病毒疾病爆发,世卫组织的反应迅速,特别是在研究领域。A.专门的网站是为了追踪新型冠状病毒而创建的,并与ICTRP的COVID-19试验有链接。ICTRP登记中心于2020年1月底开始登记COVID-19试验,登记数量迅速增加。

2020年4月,世卫组织启动了团结已在ISRCTN注册中心注册的试验在这里.到目前为止,ISRCTN已注册了29项与COVID-19相关的试验。ICTRP登记网络将继续登记所有类型的临床试验,并将特别重视这些试验结果的登记。

在2019冠状病毒疾病流行的情况下,ICTRP将继续进行手术,并计划建立一个改进的搜索门户,以维持临床试验信息需求的持续增长。

要了解更多关于ICTRP网络的登记处正在做些什么,以便在大流行期间获取临床研究信息,请查看这个博客由ISRCTN数据库管理器编写。

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